江南
在近日举行的广东省医师协会儿科医师分会年度会议上,100多名儿科专家认为,儿童用药安全是当下最值得关注且迫切需要解决的问题,“儿科医生开药心都是慌的,儿童吃成人药安全很难保证,药品过敏的几率很大”。据悉,目前中国有3500多种化学药品制剂,供儿童专用的不足60种,国内市场90%的儿童使用的药物是成人药物的减量版。
由于药片没有适合孩子的规格,医生给小孩开的药,很多都是需要家长把药片掰成1/2、1/3等所谓份量,其实,这些药基本上都是属于成人药。据卫生部药品不良反应监测中心数据显示:我国儿童用药不良反应率是12.9%,新生儿高达24.4%,而成人是6.9%,中国每天有数百人死于不良用药,其中儿童占32%。
面对各地儿童医院人头攒动,可谓人满为患这一现状下,为何药品生产厂家面对儿童用药市场巨大,却不投入资金研发生产呢?业内人士表示,虽然儿童群体小,儿童药通常小批量生产,但投入的设备、人工并不比生产成人药少;另外,为便于儿童服用,要给一些味苦的药加掩味剂,精准地制出非常小规格的药品,工艺远比生产成人药复杂得多;由于很多儿童高发病具有季节性,药品生产线存在季节性闲置现象,凡此诸多因素,导致儿童药物的生产成本高达成人药物的两倍。
儿童用药生产企业普遍反映,儿童药的定价并未与其高成本相匹配。政府通常以药物有效成分的含量为基准,参照成人药对儿童药比价定价。比如,含100毫克有效成分的成人药定价10元,含50毫克有效成分的儿童药就定价5元。这样一来,企业在生产设备、技术研发、质量控制等方面的投入得不到合理体现,生产积极性受挫。想要药品生产厂家对儿童用药感兴趣,显然不大现实。目前全国6000多个药厂中,只有首都儿童制药厂、哈药集团儿童药厂等10余家专门生产儿童用药的企业;而产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家。
同时,这种现状与医药招标体制及“一品两规”制度的缺陷有关。“一品两规”是指医院在购入药品时,对于一个品种的药品,只能选择两个不同的规格或剂型,两种规格或剂型的药品,无法满足不同年龄阶段儿童用药的需求,而且存在一定的安全隐患。
儿童身体发育不全,器官代谢能力较低,所用药物类型和剂量与成人有较大区别。若要改变儿童用成人药的危险局面,笔者认为,可借鉴国外一些好的做法,对儿童专用药物或制剂的研制予以优先立项资助,给予儿童用药研发生产这个特殊群体,出台一系列倾斜优惠性政策,在招投标方面优先照顾,让药品生产厂家不再为回报少而纠结,从而使越来越多的药品生产厂家共同来开发儿童用药;也可以尝试在各用药机构之间建立互相调剂的机制,以减少那些用量比较少的药品的储备和浪费。